湖南白癜风QQ交流群 http://www.globe-news.cn/yiliao/155957.html 非小细胞肺癌是国内高发的癌种，今天给大家推荐几个国内在做的相关临床试验。如果您对这些临床研究有兴趣，可以复制文末链接或点击“阅读原文”。 1、再鼎TPX-实体瘤多线治疗Ⅱ期 治疗线数：多线 目标患者：携带ROS1、NTRK1、NTRK2和NTRK3重排的非小细胞肺癌实体瘤 试验药物类型：新一代ROS1/TRK抑制剂 药物名称：TPX- 入选标准： 1.年龄≥12岁（或当地法规要求的年龄≥20岁） 2.组织学或细胞学确诊为携带ROS1或NTRK1-3基因融合的局部晚期或转移性实体瘤（包括原发性CNS肿瘤） 3.受试者必须有记录报告的ROS1或NTRK1-3基因融合 4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态0-1（≥18岁）Karnofsky评分≥50（16至18岁）Lansky评分≥50（16岁） 5.至少存在1个根据RECIST（v1.1）确定的可测量病灶 6.符合条件的无症状CNS转移（经治或初治）和/或无症状软脑膜癌的受试者 排除标准： 1.有症状的脑转移或软脑膜转移 2.过去2年内有需要治疗的既往癌症史，皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或者已完全切除的任何原位癌除外 3.临床显著的心血管疾病 4.胃肠道疾病或其他可能影响药物吸收的吸收不良综合征 5.具有广泛、弥散性、双侧或CTCAE3级或4级间质性纤维化或间质性肺疾病的病史，包括肺部炎症、过敏性肺炎、间质性肺炎、间质性肺疾病、闭塞性细支气管炎和肺纤维化病史。既往有放射性肺炎病史的受试者不排除 研究中心: 2、康宁杰瑞肺鳞癌一线Ⅲ期 治疗线数：一线 目标患者：非小细胞肺癌，肺鳞癌 药物名称：KN 实验治疗方案：KN+卡铂注射液+紫杉醇注射液vs卡铂注射液+紫杉醇注射液 用药介绍：双盲期前12周每3周给药1次，之后每两周给药一次，交叉期每两周给药一次，5.0mg/kg 入选标准： 1.年龄≥18周岁且75周岁 2.组织学或细胞学证实为鳞状非小细胞肺癌；IIIb或IIIc，或IV期，无已知EGFR突变 3.未接受过针对晚期非小细胞肺癌的系统性治疗 4.无已知EGFR突变 5.根据RECIST1.1标准，基线有可测量病灶 6.ECOG评分0或1分 排除标准： 1.排除既往接受过其他针对晚期非小细胞肺癌的抗肿瘤治疗，包括有抗肿瘤适应症的中药 2.未经治疗的活动性脑转移受试者；有软脑膜转移受试者（稳定的脑转移除外） 3.5年内合并其他恶性肿瘤，原位癌除外 4.既往或目前患有自身免疫性疾病（I型糖尿病、激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退症、不需要全身治疗的银屑病或白癜风除外） 5.既往异基因骨髓或器官移植病史 研究中心: 3、首药CT-ALK融合初治或经治非小细胞肺癌Ⅲ期 治疗线数：初治或经治 目标患者：ALK融合初治和标准治疗进展的非小细胞肺癌患者 试验药物类型：二代ALK-TKI 药物名称：CT- 实验治疗方案：CT-（二代ALK-TKI）vs克唑替尼胶囊 用药介绍：每日一次，每天连续用药，每21天为一个给药周期 入选标准： 1.年龄为18周岁及以上 2.队列1：ALK阳性初治。队列2：ALK融合，克唑替尼单药治疗后进展 3.受试者既往最多接受过一线化疗方案，疾病进展或毒性不耐受，且未接受ALK-TKI、免疫治疗生物治疗等 4.ECOGPS评分为0-2分 5.根据RECISTV1.1受试者至少存在一个既往未经局部治疗的可测量病灶 6.无脑转移或无症状性脑转移患者，经过治疗后稳定的脑转移患者 排除标准： 1.5年内出现过或当前同时罹患其它恶性肿瘤，已治愈者除外 2.目前有肺纤维化史、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关肺炎等肺功能严重受损者 3.胃肠道功能障碍或有可能会影响药物吸收的胃肠道疾病 4.有严重的心脏疾病 5.既往有明确的精神障碍史 研究中心: 4、葆元AB-非小细胞肺癌多线治疗Ⅱ期 目标患者：非小细胞肺癌，肺鳞癌，肺腺癌（ROS1阳性） 试验药物类型：ROS1/NTRK双靶点抑制剂 药物名称：AB-胶囊 用药介绍：前8个治疗周期，每2个治疗周期1次；随后为每4个治疗周期1次 入选标准： 1.年龄≥18周岁 2.病历确诊局部进展或全身转移性晚期，提供ROS1阳性报告，提供样本复测 3.没有经过任何ROS1-TKI治疗或经过克唑替尼治疗后失败 4.根据RECIST1.1标准，受试者至少有一个可测量靶病灶 5.ECOG体能状态评分为0或1分 6.受试者需能够提供已经存档的或新近取得的肿瘤组织标本 排除标准： 1.针对ALK(除克唑替尼以外)或NTRK融合基因的靶向治疗及免疫检查点抑制剂（包括PD-1/PD-L1）等药物治疗 2.有明显症状的脑转移患者 3.患有活动性消化性溃疡、明显呕吐、慢性腹泻、肠梗阻、吸收障碍等或其他已知会影响药物吸收的疾病 4.存在吞咽困难或严重影响药物吸收的其他情况，例如已接受过胃或肠切除术 5.入组前不能通过引流或其他方法控制稳定时间小于4周的浆膜腔积液（如心包积液、胸腔积液和腹水等） 研究中心： 5、倍而达晚期或转移性非小细胞肺癌治疗Ⅲ期 治疗线数：初治 目标患者：晚期或转移性非小细胞肺癌（EGFR阳性） 试验药物类型：EGFR抑制剂 药物名称：BPI-胶囊 治疗方案：BPI-胶囊VS吉非替尼片 用药介绍：筛选成功的患者随机进入吉非替尼组或BPI-组，接受以下治疗： A组：mgBPI-胶囊，每天一次 B组：mg吉非替尼片，每天一次 每21天为一周期。 入选标准： 1.年龄≥18周岁 2.组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌（腺癌或腺癌成分占主导） 3.体力状况ECOG评分0-1分 4.未接受过系统性治疗的局部晚期或者复发转移的NSCLC，不适合开展根治性手术或放疗。之前的新辅助、辅助治疗可以接受，新辅助/辅助治疗结束距离肿瘤进展需≥6个月 5.根据RECIST1.1标准，至少有1个既往未曾放疗的可测量病灶 6.入组前检测报告确认肿瘤具有与EGFR-TKI治疗敏感的2个常见EGFR阳性基因突变（外显子19缺失，LR）之一，伴或不伴其他EGFR突变，但20外显子插入除外 排除标准： 1.既往已接受过针对局部晚期或者复发转移的系统性治疗，包括化疗、靶向治疗药物等 2.原发性TM突变阳性患者 3.患者还患有其他恶性肿瘤且目前仍在接受治疗，或最近5年内有复发或伴发的其他恶性肿瘤不能入组（原位癌除外） 4.脊髓压迫、脑脊膜转移瘤、有明显症状的脑转移不能入组 5.既往患间质性肺病、药物诱导的间质性肺病，需要激素治疗的放射性肺炎或任何具临床证据的活动性间质性肺病 研究中心: 报名链接：
